Top5 Vorteile von MDSAP

Du fragst dich welche Vorteile die MDSAP für dein Unternehmen hat und welches Ziel durch die Behörden verfolgt wird? Wir geben dir die Zusammenfassung der Top5 Vorteile von MDSAP.

Warum MDSAP?

In einfachen Worten soll MDSAP die Anzahl an Audits und Überprüfungen, der Qualitätsmanagement System,e für Unternehmen die in verschiedene Zielmärkte liefern reduzieren. Es handelt sich dabei um einen Zusammenschluss von internationalen Behörden und Gesetzgebern.

Die Top5 Vorteile sind:

Ressourcen einsparen – MDSAP

Wasserkopf vermeiden, Mitarbeiter gewinnbringend für die Marktzulassung einsetzen

Mit der Reduktion der redundanten und wiederkehrenden Audits durch verschiedene Prüfinstitutionen werden Aufwand, Kosten und die Timeline reduziert. Das klare Ziel ist die Vermeidung von einem administrativem Wasserkopf.


Einheitliche Vorgaben für alle

Zusammenführung von Anforderungen

Nicht nur Unternehmen profitieren von der Zusammenführung und Vereinheitlichung von Anforderungen, auch die Regulatoren sind bemüht die Anforderungen so einheitlich wie möglich zu formulieren und diese in den Abgleich mit anderen Anforderungen, wie z.B. der ISO 13485 zu bringen.

Sicherheit erhöhen

Patientensicherheit fördern durch höhere Produktsicherheit

Die Vereinheitlichung bringt mehr Transparenz unter den Medizintechnikherstellen und ermöglicht es Behörden, grenzübergreifend und standardisiert Informationen auszutauschen. Ziel ist die schnelle Identifikation von Risiken auf dem Markt und die aktive Förderung der Patientensicherheit. erhoffen sich diese, schwarze Schafe und damit unsichere Produkte schneller zu identifizieren und so die Patientensicherheit zu erhöhen.

Einsparung durch Vereinheitlichung

Reduktion von Auditaufwand

Die Reduktion der Zeit und Vorbereitung für die Durchführung eines Audits steht neben der Sicherstellung der Anforderungen im Mittelpunkt. Aktuelle Unterlagen von Regulatoren beschreiben die Einsparung zwischen 10-20%.


Einheitliche Ergebnisse

Vergleichbarkeit der Audits sicherstellen

Die Bewertungslogik in der MDSAP ist so gestaltet, dass basierend auf einfachen Zusammenhängen, die Resultate von Audits durch verschiedene Auditoren eine hohe Überdeckung im Resultat liefern.

Fazit

MDSAP zielt darauf ab die Patientensicherheit zu erhöhen und dabei gleichzeitig Aufwände und Kosten zu senken.

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